가나메드정 Ganamed Tab 효능과 올바른 복용 법 알아보기

기능성 소화불량으로 인해 소화기에 복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속 쓰림, 구역, 구토 증상에 처방하는 의약품입니다.

 

 

기본 정보

 

 

제품 - 가나메드정 Ganamed Tab

 

성분 - Itopride Hydrochloride 이토프리드염산염 50mg

 

제형 - 정제

 

첨가제 - 스테아르산마그네슘.오파드라이 흰색(OY-S-7223). 옥수수 전분. 유당 수화물, 크로스카르멜로오스 나트륨, 히드록시 프로필 셀룰로오스

 

성상 - 내수용은 백색의 필름 코팅정, 수출용은 흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

 

급여정보 - 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용 부담

 

KPIC 약효 분류 - Itopride Hydrochloride : 소화기계 질환 > 위장관 운동 조절제 > 소화관 운동 조절

 

저장법 - 실온 상태에서 기밀 용기에 보관

 

 

허가 복약정보

 

 

용법 및 용량 - 성인 기준 이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여 증상에 따라 적절히 감량한다.

 

효능 및 효과 - [허가사항 변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

 

올바른 복약 정보 - 식사 전복용, 다른 질환 때문에 구토 증상을 은폐시킬 수 있음, 설사 발생 시 의사와 상의, 유즙분비, 월 경분 술 증상이 나타날 시 의사와 상의

 

제조 및 수입 회사 - 일동제약

 

복용 시 주의 사항

 

투여금지 환자

1. 성분에 과민 반응하거나 과거 병력이 있는 사람

2. 위장관 운동자극이 유해한 환자(예, 위장관 출혈, 기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자

 

이상반응
 1) 중대한 이상반응
  (1) 쇼크 및 아나필락시스 모양 증상 : 쇼크, 아나필락시스 모양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 혈압 저하, 호흡곤란, 후두 부종, 두드러기, 창백, 발한 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 
  (2) 간 기능장애 및 황달 : AST, ALT, γ-GTP 상승 등을 수반하는 간 기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다. 

 2) 기타의 이상반응 
  (1) 소화기계 : 구역, 때때로 설사, 변비, 복통, 타액 증가 등이 나타날 수 있다.
  (2) 정신신경계 : 때때로 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼 등이 나타날 수 있다.
  (3) 내분비계 : 여성형 유방증, 때때로 프로락틴의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다. 
  (4) 혈액계 : 혈소판 감소, 때때로 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
  (5) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
  (6) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, AlP 상승이 나타날 수 있다.
  (7) 과민반응 : 드물게 발진, 발적, 가려움이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
  (8) 추체외로 증상 : 진전이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
  (9) 기타 : 때때로 가슴·등 통증, 피로감이 나타날 수 있다. 

 3) 국내 시판 후 조사결과
  국내에서 6년 동안 3,252명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 속쓰림(2명), 구갈(1명), 복부팽만(1명)

 4) 외국에서의 시판 후 조사결과
  일본에서 실시한 시판후 사용성적조사 결과 5,913례 중 74례(1.25 %), 104건(1.76 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사 13건(0.22 %), 복통 8건(0.14 %), 변비 8건(0.14 %), AST 상승 8건(0.14 %), ALT 상승 8건(0.14 %) 등이 있다.

일반적 주의
 1) 이 약은 아세틸콜린의 작용을 증강하므로 그 점에 유의하여 사용한다.
 2) 소화기 증상의 개선이 나타나지 않는 경우, 장기에 걸쳐 사용해서는 안된다.

상호작용
  항콜린제(티퀴쥼브롬화물, 부틸 스코폴라민 브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와 병용하는 경우 소화관 운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용 시 주의한다.

임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 임신 중의 투여에 대하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 2) 동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여
  소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기 증상 등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약 하는 등 신중히 투여한다.